德国Sartorius无菌检测

德国Sartorius无菌检测

无菌检测用于测试药典中规定的必须无菌的医药产品。直接测试特定容器(预装注射器，安瓿，瓶或袋式)内的无菌药品，常见的无菌产品剂型为：液体或粉末、药膏或油状，固体形态，悬浮液和乳液等，终的产品都必须要测试微生物污染状况。

病原体对人类或动物健康的潜在影响让人们认识到“无菌检查”的重要性。几乎任何一种微生物，假设有机会可以成为病原都会对生物体造成严重的身体伤害。无菌检验原理是基于“膜过滤”的方法，它可以把微生物从各种样品中富集，同时经过冲洗去除抑制物质。经过14天的培养，观察样本在不同培养基内浊度：无混浊意味着没有污染！

眼科用药和无菌医疗器械也需要遵循严格的微生物控制。赛多利斯是专业的无菌产品制造商，智能无菌系统和适用于多种药品包装的无菌滤筒可供您选择。我们的目标是让您的实验更轻松、更可靠。

我们可以提供完整的无菌测试解决方案，*符合药典，并提供多种技术服务：

– 20多种不同的无菌测试滤筒可供选择

– 隔离器内无菌检测系统

– EXPAND® 培训服务

– EXTEND 技术服务

– CONFIDENCE® 验证服务

德国Sartorius无菌检测

Sterisart® Universal无菌检测泵

药典要求注射到血液或进入人体皮下的药剂制品达到*无菌。作为这类药品的一个制造商，被要求提供终产品的无菌证明。赛多利斯能够提供产品验证报告以及设备的3Q认证，生产工厂符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP标准，产品的设计及生产*符合 EP/USP 相关要求。

无菌检测系统具有两个版本，16419 为基本版，升级版的16420带彩色显示屏和免费的用户软件，可以在超净工作台或者安装在隔离器内使用。

新款 Sterisart® Universal 无菌检测泵系统 主要特点：

• 全封闭检测装置–无碳刷电机，无排气风扇，不干扰层流
• 免维护
• 模块化、超洁净设计
• 结构紧凑，符合人体工程学设计
• 专业的软件，可以记录操作流程，存储SOP、扫描条形码

技术服务:IQ | OQ ，安装和培训，维护保养

技术参数

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