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赛多利斯Sterisart® NF – 无菌检测耗材

产品时间:2020-02-03

简要描述:

赛多利斯Sterisart® NF – 无菌检测耗材
Sterisart® NF装置是一个药品无菌检测用的*封闭系统。它是基于膜过滤的方法,但它消除了使用过滤膜的步骤。这样可以排除二次污染和假阳性等主要风险。极低剪切力的蠕动泵转移样品到滤筒,经过洗涤后滤筒被充满培养基,然后培养滤筒,无需接触环境。

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赛多利斯Sterisart® NF – 无菌检测耗材

Sterisart® NF装置是一个药品无菌检测用的*封闭系统。它是基于膜过滤的方法,但它消除了使用过滤膜的步骤。这样可以排除二次污染和假阳性等主要风险。极低剪切力的蠕动泵转移样品到滤筒,经过洗涤后滤筒被充满培养基,然后培养滤筒,无需接触环境。

Sterisart® NF 滤筒特点和好处

无菌医用级隔膜可以帮助您在培养14天后进行无菌采样,用于:

  • 稀释
  • 补充物质((ß-Lactamase)
  • 快速检测等
  • 微生物验证期间(抑菌|抑菌试验、预试验等)

可靠的Sartochem® 滤膜和CA滤膜供选择

  • 微生物截留率高
  • 低吸附
  • 机械稳定性高
  • 适用于难过滤的样品

使用方便

  • 预先装配不同颜色的软管开关
  • 易于读取的刻度标识
  • 提供多种规格,适用于检测不同包装的药品(见下表)
  • 溯源性好,每个滤筒均有批号及only编码

安全性

  • 气体不渗透性包装,可用于隔离器内,防止消毒剂进入包装内
  • 方便打开的设计
  • 提供防护盾牌

Sterisart NF 隔膜板技术参数

Sartochem® 过滤膜孔径

0.45 μm,经粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)测试

过滤膜面积

15.7 cm2,每个 Sterisart 滤筒

流速()

500 ml/min,在1 bar (15 psi)条件下

空气滤器的孔径

0.2 μm PTFE,已验证,依据HIMA截留B.diminuta

滤筒容量

120 ml (滤筒外壁标有 50, 75 100 ml刻度线)

大操作压力

3 bar ( 44 psi) ,温度在20°C条件下

zui高操作温度

50°C

灭菌方式

ETO (环氧乙烷气体) Gamma 射线灭菌

 

赛多利斯Sterisart® NF – 无菌检测耗材

Sterisart NF alpha

独立无菌包装,ETO-灭菌,不锈钢双针,10/盒,用于洁净区无菌检测。

订购信息

 

技术参数

描述

样品类型

样品容器

订购编号

Sterisart NF alpha,长的双金属针,无菌换气

LVPs

带胶塞的封闭玻璃瓶

16466-------ACD

Sterisart NF alpha,长金属针,保护屏,无菌换气

LVPs

SVPs

开放容器(例如玻璃安瓿,玻璃瓶),折叠袋

16467-------ACD

Sterisart NF alpha,带有LuerLuer lock接口,包含长金属针、无菌换气针

医疗

器械

带有LuerLuer lock接口的医疗管、袋

16468-------ACD

Sterisart NF gamma

双层独立无菌包装,gamma 射线灭菌,不锈钢双针,10/盒,用于隔离器内无菌检测

订购信息

描述

样品类型

样品容器

订购编号

Sterisart NF gamma 长的双金属针,保护屏,无菌换气

LVPs

带胶塞的玻璃瓶

16466--------GBD

Sterisart NF gamma 长的双金属针,保护屏,无菌换气

LVPs

SVPs

开放容器、安瓿、西林瓶等

16467--------GBD

Sterisart NF gamma 带有 Luer Luer Lock 接口,包含长金属针、无菌换气针

医疗器械

带有Luer Luer Lock 接口的医管、袋

16468--------GBD

Sterisart NF gamma ,接口,适用于预装填注射器,双金属针,无菌换气

预装填注射器

注射器

16469--------GBD

Sterisart NF gamma ,两个不同长度的双金属针,其中一个具有无菌换气

抗生素、冻干粉针

带胶塞的封闭玻璃瓶

16475--------GBD

Sterisart NF gamma ,短的双金属针,保护屏,无菌换气

SVPs

带胶塞的封闭玻璃瓶

16476--------GBD

Sterisart NF gamma ,长金属针(侧孔、实心尖头),保护屏,无菌换气

LVPsSVPs,眼药水

封闭的塑料小瓶、安瓿

16477--------GBD

Sterisart NF gamma,带有female Luer lock接口

医疗器械

带有male Luer lock 接口的医疗管、袋

16478--------GBD

 

 

 

Sterisart® NF 新产品-gamma 隔膜 NEW

无菌检测滤筒,带隔膜,双层独立无菌包装,适合在隔离器内使用gamma射线灭菌,10/

订购信息

描述

样品类型

样品容器

订购编号

Sterisart® NF gammaSeptum,长的双金属针,保护屏,无菌换气,配有隔膜接口,可以无菌采样

LVPs

带胶塞的封闭玻璃瓶

16466--------GSD

Sterisart® NF gammaSeptum,长的双金属针,保护屏,无菌换气,配有隔膜接口,可以无菌采样

LVPs

SVPs

开放容器,例如: 玻璃安瓿,玻璃瓶,折叠袋

16467--------GSD

Sterisart® NF gamma Septum,接口,适用于预装填注射器,双金属针,无菌换气,配有隔膜接口,可以无菌采样

预装填注射器

注射器

16469--------GSD

Sterisart® NF gamma Septum,两个不同长度的双金属针,其中一个具有无菌换气,配有隔膜接口,可以无菌采样

抗生素、冻干粉针

带胶塞的封闭玻璃瓶

16475--------GSD

Sterisart® NF gamma Septum,短的双金属针,保护屏,无菌换气,配有隔膜接口,可以无菌采样

SVPs

带胶塞的封闭玻璃瓶

16476--------GSD

 

附件:

描述

应用

订购编号

Sterisart® NF gamma,带有两个不同长度的双金属针

适用于装在带胶塞的封闭玻璃瓶内的难溶的粉状药品

16470--------GBD

不锈钢无菌换气针,4cm,独立无菌

包装,Gamma射线灭菌,50/PK

适用于冲洗液、培养基的无菌换气

16596----HNK

 

Sterisart® NF 新产品-CA滤膜 NEW

无菌检测滤筒,CA滤膜,双层独立无菌包装,适合在隔离器中使用,超低吸附,物理结构稳定,适用于难过滤的样品、抗生素等,Gamma射线灭菌,10/

 

订购信息

描述

样品类型

样品容器

订购编号

Sterisart® NF gamma Septum,长的双金属针,保护屏,无菌换气

LVPs

带胶塞的玻璃瓶

1646601----GBD

Sterisart® NF gamma Septum,长的双金属针,保护屏,无菌换气

LVPs

SVPs

开放容器,安瓿,西林瓶等

1646701-----GBD

 

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